Eye Drops Recall 2023: قائمة كاملة بالعلامات التجارية المرتبطة بالعدوى البكتيرية المحتملة

يكتشف محققو الصحة الفيدراليون المزيد عن تفشي سلالة غير شائعة من البكتيريا تعرف باسم الزائفة الزنجارية، والتي يتم إرجاعها بشكل متزايد إلى قطرات العين. يمكن أن تؤدي البكتيريا إلى التهابات العين المنهكة التي قد تسبب العمى الدائم ، أو حتى إزالة العين الجراحية تمامًا ، وهو ما كان عليه الحال على الأقل. امرأة واحدة في فلوريدا حديثاً.

مع المسؤولين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إصدار تحذيرات أولية على ارتفاع عدد الإصابات البكتيرية في يناير 2023 ، حدد وكلاء مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها تقريبًا 70 مريضًا في 16 ولاية مختلفة أصيبوا بعدوى مقاومة للأدوية وأعراض متعددة. كان هناك ما مجموعه ثلاث حالات وفاة مرتبطة بالتعرض من خلال قطرات العين على وجه التحديد ، حيث أشار المحققون الفيدراليون إلى أنهم قد يتعلمون قريبًا عن أمراض إضافية.

في وقت سابق من هذا العام ، كان هناك ما لا يقل عن عمليتي سحب متميزتين تم ربطهما بالتلوث البكتيري المحتمل يشير وكلاء CDC أن الدموع الاصطناعية EzriCare كانت الأكثر شيوعًا في الجزء الأكبر من الإصابات المبلغ عنها حتى الآن. "اختبار الزجاجات غير المفتوحة من الدموع الاصطناعية EzriCare مستمرة للمساعدة في تقييم ما إذا كان التلوث قد حدث أثناء التصنيع ،" لكل تيار

تقارير CDC.

لكن مسؤولي مراكز السيطرة على الأمراض أشاروا أيضًا إلى أنهم ما زالوا يحققون بنشاط في مصدر التلوث البكتيري - هناك احتمالية حدوث المزيد من عمليات الاسترداد في المستقبل حيث يتعلم مقدمو الرعاية الصحية المزيد عن أولئك الذين تأثروا بالعيون الملوثة قطرات. وأشار مركز السيطرة على الأمراض إلى أن "المرضى أبلغوا عن أكثر من 10 أنواع مختلفة من الدموع الاصطناعية وبعض المرضى استخدموا ماركات متعددة".

تابع القراءة لمعرفة المزيد حول القائمة الحالية لقطرات العين التي تم تذكرها وأعراض عدوى العين البكتيرية التي يجب مراعاتها. سيتم تحديث هذه المقالة بمزيد من المعلومات حول عمليات الاستدعاء الحالية عند توفرها.

لماذا يتم سحب قطرات العين؟

وفق مواد CDCوالبكتيريا الزائفة الزنجارية يوجد بشكل طبيعي في العالم من حولنا ؛ عادة في الماء والتربة والنفايات البشرية. في كثير من الأحيان ، هذه السلالة المعينة من البكتيريا مقاومة للعلاجات بالمضادات الحيوية ويمكن أن تكون قاتلة بشكل خاص لمن يعانون منها ضعف جهاز المناعة وأولئك الذين يتلقون الرعاية في المستشفيات والعيادات. بالإضافة إلى الوفيات الثلاث التي تعود إلى قطرات العين الملوثة ، تقارير سي إن إن أن المسؤولين الفيدراليين أشاروا إلى أن ثمانية مرضى أصيبوا بالعمى بسبب تفشي المرض. واضطر أربعة آخرون إلى إزالة مقل عيونهم جراحيًا لمنع المزيد من الآثار الجانبية أو الأعراض الأكثر خطورة.

من غير الواضح حاليًا كيف انتهى الأمر بهذه البكتيريا في قطرات العين ، ولكن من المرجح أن تكون الدموع الاصطناعية موجودة ملوثة أثناء عملية التصنيع - وغير معقمة عند تعبئة المحاليل وإطلاقها في عام.

بينما يتم تنفيذ عمليات الاسترداد في جميع أنحاء البلاد ، تم تسجيل الحالات حتى الآن في 16 ولاية: كاليفورنيا ، كولورادو ، كونيتيكت ، فلوريدا ، إلينوي ، نيفادا ، نيو جيرسي ، نيو مكسيكو ، نيويورك ، نورث كارولينا ، بنسلفانيا ، ساوث داكوتا ، تكساس ، يوتا ، واشنطن وويسكونسن.

مقدمو الرعاية الصحية في جامعة كاليفورنيا ، مركز ديفيس للعيون المواد المنشورة التي تشير إلى أن هذه البكتيريا المعينة تؤثر على العين من خلال تدمير القرنية على وجه التحديد. بينما لم يتم ربط هذه السلالة المحددة من البكتيريا بقطرات العين سابقًا ، وأشار مسؤولون CDC الذي - التي ص. الزنجارية تسبب في ما يزيد عن 2700 حالة وفاة في عام 2017 على وجه التحديد. تاريخيا ، تسبب في التهابات عن طريق تعفن الدم (في الدم) أو الجهاز التنفسي والتهابات المسالك البولية، مع ما يزيد عن 33000 حالة مسجلة في نفس العام.

تتصدر عمليات سحب العين الإضافية عناوين الأخبار هذا الشهر ، ولكن من المهم ملاحظة ذلك هم لا ذات الصلة صراحة إلى الالتهابات البكتيرية المرتبطة الزائفة الزنجارية. تابع القراءة لمعرفة قطرات العين التي يتم سحبها ولماذا.

ما قطرات العين التي يجب أن أتجنبها؟

المسؤولون في إدارة الغذاء والدواء (FDA) أشاروا إلى أنه ليست كل عملية استدعاء يتم إجراؤها حاليًا تتعلق بقطرات العين مرتبطة صراحةً بـ الزائفة الزنجارية. في وقت سابق من شباط (فبراير) ، تم سحب منتجين مميزين لقطرة العين وتم ربطهما بشكل مباشر بمخاطر الإصابة عدوى بكتيرية - قطرات عين مزيلة للدموع الاصطناعية تحمل علامة EzriCare و Delsam Pharma ، مصنعة بواسطة جلوبال فارما للرعاية الصحية.

في حين أنه من غير الواضح بناءً على إعلان استدعاء FDA متى تم تصنيع هذه الدموع الاصطناعية في البداية ، وأشار المسؤولون إلى أنه من المحتمل بيعها وتوزيعها عبر الإنترنت. يتم توجيه العملاء المتأثرين للتحقق من المنتجات المتورطة في عمليات الاسترداد هذه عن طريق التحقق من رموز UPC على العبوة الخارجية لقطرة العين ، والتي تم تفصيلها في FDA استدعاء الإعلانات.

يمكن أن تشمل الأعراض المرتبطة بعدوى العين البكتيرية مجموعة واسعة من عدم الراحة والألم المرتبط بالعين، بما في ذلك التفريغ الأصفر أو الأخضر أو ​​الواضح ؛ احمرار العين أو الجفن. زيادة حساسية الضوء رؤية ضبابية متسقة بالإضافة إلى تهيج لا يتزعزع داخل العين يشبه الحكة لمسؤولي CDC. وقد تبدأ الأعراض التي تسببها هذه العدوى البكتيرية بالظهور عادة في غضون 12 إلى 24 ساعة الأبحاث المنشورة.

أي شخص يعاني من أعراض ويستخدم أيًا من القطرتين المميزتين للعين مؤخرًا يجب أن تسعى للحصول على رعاية طبية طارئة فورية. غالبًا ما يتم تجاهل التهابات العين الحادة أو تشخيصها بشكل خاطئ بدون رعاية سريرية ، ويمكن أن تتسبب في تركها دون علاج المضاعفات التي تهدد الحياة ، خاصة مع سلالات البكتيريا المقاومة للأدوية مثل تلك التي تتبعها CDC المسؤولين.

هناك بضع قطرات أخرى ومرهم عين آخر تم استدعاؤها بشكل متزامن في نفس الفترة مثل المنتجين أعلاه - ولكن ليس بسبب التعرض البكتيري المحتمل نفسه. نحن نلخص هذه المعلومات أدناه.

قائمة كاملة بالعلامات التجارية التي تم استرجاعها حاليًا

تم ربط منتجين محددين لقطرة العين صراحةً بالتيار الزائفة الزنجارية التفشي. لكن قد يتم الخلط بين المستهلكين بشأن ثلاثة منتجات أخرى للعناية بالعيون يشير إليها المسؤولون حاليًا ، نظرًا لأن هذه المنتجات لم يتم ربطها بعد بـ 68 حالة حالية من العدوى البكتيرية التي تم تسجيلها الولايات المتحدة.

فيما يلي قائمة كاملة بقطرات العين التي تم استرجاعها والمزيد من السياق حول سبب قيام المنظمين الفيدراليين بوضعها في قوائم الاستدعاء في المقام الأول:

• قطرات عين مزلق للدموع الاصطناعية من ازريكير: وفق مركز السيطرة على الأمراض، تم اعتبار هذا المنتج عاملاً مشتركًا في 37 من 68 حالة تم تسجيلها حتى الآن. يمكن التعرف على قطرات العين التي يحتمل أن تكون ملوثة من خلال رموز التصنيع التالية المدرجة على عبوتها ؛ NDC 79503-0101-15 و UPC 3 79503 10115 7.
• ديلسام فارما قطرة عين مزلقة للدموع الاصطناعية: مرتبط أيضًا بالعدوى البكتيرية الحالية ، تم تصنيع هذا المنتج أيضًا بواسطة Global Pharma Healthcare. يمكن تحديد المنتجات التي تم سحبها باستخدام رموز التعبئة والتغليف NDC 72570-121-15 و UPC 3 72570 12115 8.
• مرهم ديلسام فارما الاصطناعي للعين: تم إنتاج مرهم Delsam الموضعي من قبل نفس الشركة المصنعة ، ولم يتم ربطه بالحالات الحالية كما سجلها مركز السيطرة على الأمراض ، ولكن تم استدعاؤه بسبب "التلوث الجرثومي المحتمل". على الرغم من أنه ليس منتجًا لقطرة العين من الناحية الفنية ، إلا أنه يمكن التعرف على أنابيب المرهم المتورطة (التي تستخدم على الجلد بالقرب من العين) باستخدام NDC 72570-122-35 ورمز UPC 3 72570 12235 3.
• نظف العيون مرة واحدة يوميًا ، لتسكين حساسية العين: غير مرتبط رسميًا بأي حالات عدوى بكتيرية يتم تتبعها من قبل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها ، أشارت إدارة الغذاء والدواء تتذكر الشركة المصنعة لهذه العلامة التجارية ، Teva Pharmaceuticals ، دفعات معينة من منتج قطرة العين الشهير هذا بسبب اختبار "الشوائب الفاشلة". يتضمن هذا الاسترداد أكثر من 700000 زجاجة مع تواريخ انتهاء صلاحية تصل إلى أواخر عام 2023 وأوائل عام 2024 في المجموعات التالية: اللوت 114349 ، واللوت 117396 ، واللوت 0120128 ، واللوت 114371 ، واللوت 123781. بحسب الميامي هيرالد, يتم تشجيع المتسوقين على إعادة قطرات العين المتورطة إلى نقطة الشراء لاسترداد الأموال بالكامل. أنشأت شركة Teva Pharmaceuticals خطًا ساخنًا للاستدعاء على 888-838-2872 للمتسوقين الذين لديهم أسئلة إضافية.
• ملطف بحت 15٪ قطرات MSM: ان إشعار استدعاء FDA الرسمي يشير إلى أن هذا المنتج لم يتم ربطه بعد بأي أمراض أو إصابات متعلقة بـ Pseudomonas aeruginosa. أشار مصنعوها إلى أن قطعتين من هذا المنتج قد لا تكون معقمة. يمكن التعرف على هذه المنتجات ، المصنوعة بأحجام 1 أونصة و 0.5 أونصة ، باستخدام رموز اللوتات ومعلومات UPC. تعرض المنتجات المتضمنة المعرفات التالية: LOT #: 2203PS01، UPC 7 31034 91379 9؛ و LOT #: 1808051، UPC 7 31034 91382 9.
• محلول بريمونيدين طرطرات للعين 0.15٪: أداة خاصة مخصصة لأولئك الذين يعانون من الجلوكوما أو ارتفاع ضغط الدم في العين ، مجموعة فرعية صغيرة من قطرات العين هذه يتم استدعاؤها طواعية لأن القبعات المعيبة قد تؤدي إلى حلول غير معقمة قد تتسبب في حدوث مماثل أعراض. الشركة المصنعة يشير استدعاء FDA تم توزيع القطرات المتأثرة بين أبريل 2022 وفبراير 2023 في جميع أنحاء البلاد ، مع تواريخ انتهاء الصلاحية التي تتراوح حتى عام 2024. يمكن التعرف عليها من خلال أرقام NDC المدرجة على ملصقات الكرتون والتعبئة والتغليف ، والتي تشمل 60505-0564-1 و 60505-0564-2 و 60505-0564-3.

سنواصل تحديث هذه القصة بعمليات سحب إضافية ومعلومات حالية عندما تصبح متاحة.